Зниження цін на ліки – запровадження «правила Болар» в Україні

Зниження цін на ліки: як «правило Болар» змінить фармацевтичний ринок України

Висока вартість лікарських засобів залишається однією з ключових проблем для українців. Запровадження «правила Болар» стане важливим кроком, який дозволить знизити ціни на ліки, зробити їх доступнішими для громадян та створити рівні умови конкуренції для українських виробників.

Під час робочої зустрічі у профільному комітеті Верховної Ради це питання обговорили представники влади та бізнесу: міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко, заступник міністра Едем Адаманов, керуючі партнери юридичної компанії «Правовий альянс» Дмитро Олешко, Віталій Савчук , а також представники бізнес-асоціацій Дмитро Таранчук (Фармак).

Запровадження цього механізму дозволить українським фармацевтичним компаніям готуватися до випуску генеричних ліків ще до завершення терміну патентного захисту оригінальних препаратів. Це означає, що пацієнти зможуть швидше отримати доступ до якісних і дешевших аналогів дорогих імпортних ліків, а конкуренція на ринку сприятиме подальшому зниженню цін.

Що таке «правило Болар» і чому воно важливе для України?

«Правило Болар» діє в країнах Європейського Союзу та дозволяє виробникам генеричних лікарських засобів (аналогів оригінальних ліків) розпочинати реєстрацію та підготовку до виробництва ще до закінчення терміну патентного захисту оригінального препарату. Це означає, що коли патент на препарат завершується, генерик може одразу виходити на ринок, що створює конкуренцію та знижує ціну на ліки.

В Україні ж чинне законодавство не дозволяє виробникам генериків розпочинати реєстрацію до закінчення патенту, що ставить їх у невигідне становище порівняно з європейськими компаніями. Через це українські пацієнти змушені довше чекати на доступніші аналоги дорогих імпортних ліків, а вітчизняні виробники втрачають можливість швидко вийти на ринок після завершення патентного періоду.

Як це вплине на ринок ліків та пацієнтів?

Запровадження «правила Болар» в Україні матиме низку позитивних наслідків:

✔ Зниження вартості ліків – чим швидше генерики виходять на ринок, тим вищий рівень конкуренції, а це автоматично призводить до зниження цін на препарати.

✔ Розвиток вітчизняної фармацевтики – українські компанії отримають рівні умови з іноземними виробниками та зможуть конкурувати на міжнародному рівні.

✔ Швидший доступ до життєво необхідних препаратів – пацієнти, які потребують лікування хронічних захворювань, зможуть отримувати якісні ліки раніше.

✔ Зменшення залежності від імпортних ліків – чим більше в Україні вироблятимуть генериків, тим менше потрібно буде закуповувати дорогі імпортні препарати.

Коли можуть запровадити «правило Болар» в Україні?

Запровадження цього механізму передбачене Законом України «Про лікарські засоби», який був ухвалений Верховною Радою ще у 2022 році. Проте наразі діють обмеження, і фактичне впровадження заплановане лише з 1 січня 2028 року.

На зустрічі представники фармацевтичного ринку, МОЗ та юридичних компаній обговорювали можливість запровадження «правила Болар» раніше, щоб не чекати ще майже 4 роки. Адже кожен рік зволікання означає високу вартість ліків для пацієнтів та упущені можливості для української фармацевтики.

Що пропонують змінити ціни на ліки?

📌 Розпочати реєстрацію генериків до закінчення терміну дії патенту – але з чіткою забороною на їх продаж, рекламу та маркетинг до завершення патентного періоду.

📌 Чітко визначити механізм інформування виробника оригінального препарату – щоб запобігти можливим порушенням патентних прав.

📌 Посилити відповідальність за порушення патентного законодавства – щоб не допустити недобросовісної конкуренції та передчасного виходу генериків на ринок.

Ці зміни дозволять українським фармацевтичним компаніям готувати свої препарати до виробництва та швидко виводити їх на ринок одразу після закінчення терміну дії патенту, як це працює в країнах ЄС.

Як досягти зниження цін на ліки і – Що далі?

Під час зустрічі учасники обговорення дійшли спільної думки, що запровадження «правила Болар» є необхідним кроком для покращення доступу українців до якісних та доступних лікарських засобів. Однак, для його ефективного впровадження потрібна подальша робота над деталями законодавчого механізму.

Наступним етапом стане детальне опрацювання юридичних аспектів та адаптація українського законодавства до європейських стандартів. Для цього планується залучення не лише представників держави та фармацевтичного бізнесу, але й експертів у сфері інтелектуальної власності, щоб забезпечити оптимальний баланс між захистом прав власників патентів та потребами пацієнтів у дешевших аналогах.

Зниження цін на ліки – один із головних аргументів на користь прискореного впровадження «правила Болар». Високий рівень конкуренції між виробниками генеричних препаратів сприятиме появі на ринку якісних та більш доступних альтернатив дорогим оригінальним лікам. Це, у свою чергу, значно зменшить фінансове навантаження на українських пацієнтів та систему охорони здоров’я в цілому.

Важливим питанням залишається термін впровадження змін. Наразі запланована дата – 1 січня 2028 року, однак учасники дискусії підкреслили, що відкладати цей процес на кілька років означає підтримувати високі ціни на ліки та уповільнювати розвиток української фармацевтичної промисловості.

Тому одним із ключових завдань стане опрацювання механізму пришвидшеного впровадження «правила Болар». Зокрема, може бути розглянута можливість поступового введення змін або запровадження їх для окремих категорій лікарських засобів раніше, ніж у 2028 році.

Попереду ще багато дискусій, аналітики та юридичних узгоджень, але вже зараз зрозуміло, що це рішення здатне змінити фармацевтичний ринок України, зробити його більш конкурентним і дати пацієнтам реальний вибір між дорогими оригінальними препаратами та доступними аналогами.